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          药物警戒服务

          杰纳为药企提供专业、全面的药物警戒解决方案

          药物警戒服务

          • 制订安全管理计划
          • 数据收集和录入
          • 撰写事件描述
          • 创建和管理质疑
          • 安全案例跟踪随访
          • 撰写并向监管部门/ 研究机构递交安全报告

          上市后产品安全事件自发报告的收集

          • 安全性信息文献检索
          • 数据录入和评估
          • 案例报告递交
          • 24小时热线电话

          药物警戒体系建设

          • 警戒系统
          • 组织结构
          • 人员培训
          • SOP 撰写

          外包服务

          • 个例报告翻译及处理
          • 风险管理计划
          • 国内外文献检索
          • 定期报告撰写
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