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          EDC服务

          • 审阅临床试验方案
          • 设计病例报告表 CRF
          • EDC 系统建立
          • UAT 脚本
          • 内嵌线上核查与质疑
          • IWRS 随机发药系统建立
          • 外部数据管理
          • 实时系统更新
          • 数据库锁定与数据存档
          • 个性化报告支持与咨询服务

          从EDC设计到上线仅需 4-10 周

          partner process

          CDM服务

          • 数据管理计划(DMP)
          • 数据核查计划(DVP)
          • EDC 用户管理
          • 本地实验室正常范围管理
          • 数据清理及质疑管理
          • 方案违背监测/报告
          • CRA 的数据问题跟踪
          • 数据传输与变更跟踪
          • 外部数据一致性核查
          • 研究进度控制与报表
          • 数据质量控制与报表
          • 医学编码

          数据库在 LPLV 后 1-4 周内锁定

          cdm

          EDC & DM 特色

          • 专业的内嵌线上数据核查
          • 高效的线下SAS 编程数据核查
          • 严格与CDASH 标准兼容的 eCRF 设计
          • 成熟完善的 SOP / Guidelines / DM 文件
          • 量身定做的 CDM 策略与报表
          • 特色患者数据档案与变更跟踪
          metrics

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